Quanto è intelligente Penumbra

17 febbraio 2023 Di Jim Hammerand

Penumbra produce sistemi di trombectomia meccanica che utilizzano sensori e algoritmi per rilevare se il catetere di aspirazione sta aspirando un coagulo o sangue. [Immagine gentilmente concessa da Penumbra]

"Succhi via il coagulo, succhi anche il sangue", ha detto Sandra Lesenfants, presidente dell'attività interventistica di Penumbra (NYSE: PEN).

Gli algoritmi sviluppati dal team software di Penumbra per i cateteri ad aspirazione continua dell'azienda sono una parte fondamentale della soluzione, ha affermato in un'intervista con Medical Design & Outsourcing.

Il prodotto più recente di Penumbra, il sistema di trombectomia meccanica Lightning Flash, utilizza la tecnologia di aspirazione intelligente Lightning dell'azienda e aggiunge una nuova funzionalità di rilevamento del doppio coagulo.

Sandra Lesenfants è presidente dell'attività interventistica di Penumbra. [Foto per gentile concessione di Penumbra]

E c'è altro in cantiere poiché Penumbra, con sede ad Alameda, in California, mira a superare il miliardo di dollari di entrate annuali per la prima volta quest'anno. L'azienda prevede di lanciare altri due prodotti per l'aspirazione assistita da computer nel 2023: il sistema Lightning Bolt per i coaguli arteriosi a marzo e il sistema Thunderbolt per l'ictus ischemico nella seconda metà dell'anno.

Il sistema Lightning Flash di Penumbra include un kit catetere che si collega alla pompa Penumbra Engine. [Foto per gentile concessione di Penumbra]

Approvato dalla FDA alla fine del 2022, Lightning Flash si basa sulla tecnologia di aspirazione intelligente Lightning assistita da computer lanciata in precedenza da Penumbra per distinguere tra coaguli e sangue. L’ultima versione ora dispone di due algoritmi, uno per la pressione e uno per il flusso, per migliorare la velocità di rimozione dei coaguli, mitigando al tempo stesso la perdita di sangue.

Il software proprietario di Penumbra è incorporato nel catetere e abbinato a doppi sensori di pressione per rilevare se il catetere sta aspirando il coagulo come desiderato o se sta drenando il sangue dal paziente. Il software controlla una valvola nel tubo per l'aspirazione costante o intermittente.

"Misuriamo la pressione e in base alla differenza di pressione possiamo dire se siamo nel coagulo o nel sangue", ha detto Lesenfants. "Abbiamo solo una valvola, che si apre e si chiude qualcosa come 12 volte in un secondo. È così rapido, quasi in tempo reale. Quindi sappiamo immediatamente quando siamo nel coagulo, sappiamo immediatamente quando siamo nel sangue e quindi quando siamo in coagulo, puoi aprire [la valvola]."

Il catetere Lightning Flash di Penumbra ha una spia di stato nel punto in cui si collega alla pompa Penumbra Engine. [Foto per gentile concessione di Penumbra]

"È tutta una questione di software. È un mondo diverso... Pensiamo che questo guiderà un nuovo paradigma perché possiamo eliminare più coaguli, succhiamo meno sangue e possiamo farlo molto più velocemente."

Quanto velocemente? Lesenfants offre la foto di un coagulo di sangue lungo 4 piedi - "Questo mi piace davvero", ha detto mentre lo mostrava - rimosso da un paziente con trombosi venosa profonda in sei minuti. Anche se la dimensione di quel coagulo potrebbe essere un valore anomalo, il tempo di rimozione non lo è, con una rimozione media del coagulo Lightning Flash che richiede circa sette minuti, ha detto.

"Quando progetti o innovi una nuova tecnologia, metti insieme tutti questi presupposti, la vedi funzionare sul modello, hai dati sugli animali, ma è sempre difficile tradurli in un uso clinico e come apparirà sui pazienti . … La potenza di aspirazione qui, la velocità, la facilità d'uso, il profilo di sicurezza e tutte queste cose vanno ben oltre le nostre aspettative."

I cateteri per trombectomia meccanica Penumbra sono progettati per una migliore manovrabilità. [Immagine gentilmente concessa da Penumbra]

Come Lightning Flash, anche Lightning Bolt utilizza il software di aspirazione intelligente più un altro algoritmo che orchestra l'aspirazione modulante. Il sistema Lightning Bolt è dotato di due valvole: la prima collega il catetere alla pompa Penumbra Engine e la seconda valvola collega il catetere a una sacca salina non pressurizzata. Una volta che il sistema rileva l'impegno del coagulo, gli algoritmi coordinano la rapida apertura e chiusura di ciascuna valvola per interrompere l'attrito tra il coagulo e la punta del catetere.